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UL將擴大測試范疇服務于輸液泵生產商

 

“作為獲得國際電工委員會認可執行特定醫療產品專用標準IEC 60601系列的領先測試機構,UL致力于提供最先進、最有效率的測試設備,以滿足輸液水泵的測試和認證需求。” UL生命及醫療健康科學事業部門總經理Anil Patel表示。

全球產品安全檢測和認證領域的領導者UL今日宣布,其可執行國際標準IEC 60601-2-24,即醫療用電子設備第2-24部分輸液泵和控制器的特殊要求的測試實驗室正式落成,通過這一世界頂級的實驗室,UL的測試范疇將進一步擴大至輸液泵專業性能測試領域。

“UL意識到了市場對第三方測試實驗室的需求,以符合必要的標準要求。” Patel強調說,“UL擴大了測試范疇,增加針對輸液泵的性能測試,并且把空氣流量、溫度變化 和振動等環境因素的影響降到最低,以實現最佳的實驗環境,降低外界因素對測試結果的干擾。”

IEC 60601-2-24輸液泵性能標準獲得了世界各地的廣泛認可。由于輸液泵裝置在病人醫療的過程中起到至關重要的作用,該標準要求通過特定設備和測試機構來對這些產品進行性能評估。迄今為止,輸液泵生產商在提交全球法規批準時,可選擇的性能測試渠道甚少。一是廠商通過自己的研發人員和設備進行測試,但同時不得不擱置其他重要的在建項目;二是廠商投資購買復雜的測試設備,并且將其安置在低振動的環境下,邀請例如來自UL的第三方機構工程師代表目擊整個測試過程。

 通過這個新落成的測試實驗室,UL還將擴大包括IEC 60601-2-24在內的IECEE系列測試范疇,使通過UL測試的輸液泵廠商同時也將獲得CB認證,將其作為他們申請全球法規批準的技術文件之一。

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